안녕하세요 CND 관리자입니다.
이번 시간에는 개발중인 의약품이 임상적으로 사용되기 위해 허가를 받을 때 필요한 심사자료인
의약품 국제공통기술문서(CTD)에 대해서 알아보도록 하겠습니다.

CTD는 크게 5가지의 모듈로 구성되어있습니다.
모듈 1은 Administrative Information and Prescribing Information
모듈 2는 Common Technical Document Summaries
모듈 3은 Quality
모듈 4는 Nonclinical Study Reports
모듈 5는 Clinical Study Reports 입니다.

국제의약품규제조화위원회 (ICH) 는 국제 의약품과 관련하여 가이드라인을 제공하여, 신약 출시를 가속화시키고 환자에게 허가약을 공급하게 함으로써 공중 보건을 증진시키는데 그 목적을 둔 기관입니다. 
ICH에서 CTD에 대해서 가이드라인을 제공하며 그 구성과 목적을 보다 자세하게 규정하고 있습니다.
첨부드린 자료를 읽어보시며, CTD에 대해 알아보는 유익한 시간되시길 바랍니다.
감사합니다.