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CND에서 제공하는비임상 개발 서비스 개요
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CND캠퍼스
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[Web Tox]
알츠하이머 질환 치료제 개발을 위한 비임상 평가
[제 목] 알츠하이머 질환 치료제 개발을 위한 비임상 평가 [신청방법] www.asancnd.com 접속 - WebTox - CND웨비나 – 우측 ‘참가신청하기’ 클릭 [신청기한] 개최 1일 전까지
2021.04.07.(수)MORE
[공부거리]
Minocycline prevents and repairs the skin disorder associated with afatinib, one of the EGFR-TKI for NSCLC
안녕하십니까, 비임상개발센터 관리자입니다. 오늘은 EGFRi를 기반으로 한 NSCLC (Non-small cell lung cancer) 표적치료제 "Afatinib" 의 부작용의 감소시킬 수 있는 연구 결과를 소개하는 시간을 가져보겠습니다. EGFR (Epidermal growth factor receptor)-tyrosine kinase inhibitors (TKIs) 는 잘 알려진 표적치료제이지만, 이에 대한 2차적인 반응으로 피부에 부작용이 나타난다는 단점이 있습니다. 이에 따라, 본 연구에서는 skin disorder (rash, inflammation, ulceration, ..)로 인해 고통받는 환자들의 삶의 질 상승을 위해 Minocycline (antibiotics)을 이용한 실험을 진행하였습니다. 마우스에 afatinib을 경구로 투여하여 drug-induced rash를 유도한 다음, minocycline을 이용해 skin repair effect를 볼 수 있도록 실험을 설계하였습니다. 육안적 검사 결과와 조직병리학적 검사 결과, afatinib에 의해 유도된 skin disorder는 minocycline에 의해 개선효과가 나타났습니다. 하단에 첨부된 파일을 참고하여, 표적치료제의 부작용을 완화하기 위해 진행된 흥미로운 연구논문을 읽으며 유익한 시간 보내시길 바랍니다. 감사합니다.
2021-04-09 20:41:07MORE
[흥미로운사례]
Safety testing of drug metabolites guidance for industry
안녕하십니까. CND 관리자입니다. 이번 시간에는 약물 대사산물에 관련한 FDA Guidance에 대해 소개해드리고자 합니다. 비임상 연구에서 약물의 농도와 전신 노출은 사람에서의 잠재적 위험 요소를 파악할 수 있게 하고 임상 시험을 위한 모니터 가이드라인이 될 수 있습니다. 하지만 때때로 동물 표준 실험에서와 달리 사람의 신진대사는 그 양상이 다를 수 있는데, 예를 들어 대사산물이 사람에서만 생산되거나 동물에서의 독성평가에서보다 더 높게 측정될 수 있다는 것 입니다. FDA에서는 이런 대사산물을 불균형 약물 대사산물(disproportionate drug metabolite)로 규정합니다. FDA 안내서에서는 약물 대사산물을 평가하기 위해 사람과 동등한 수준이거나 그 이상으로 대사산물을 만드는 동물종을 파악하여 이 종에서 독성평가를 진행하거나, 특정 대사산물을 직접 합성하여 동물에 주입해 안전 평가를 진행하는 것을 권장합니다. 약물 대사산물의 구분 및 대사산물을 위한 비임상 시험은 어떻게 접근하면 좋을지 등 더 자세한 사항은 아래 첨부한 가이드라인을 참고해주시기 바랍니다. 감사합니다.
2021-04-02 22:37:53MORE
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[공지사항]
2021 5th CND TOX BOOTCAMP 개최완료
저희 비임상개발센터에서 2021년 3월 25일 5th CND TOX BOOTCAMP를 개최했습니다. 참여하신 모든 분들께 감사드리며, 비임상개발센터는 앞으로도 비임상 개발의 발전을 위하여 더욱 노력하겠습니다. 발표자료는 하단에 파일 첨부하였습니다.
2021-03-24 19:05:17MORE
비임상개발센터 세미나 개최
저희 비임상개발센터에서 "비임상시험 중 적용할 수 있는 안과시험"에 관한 주제로 세미나를 개최합니다. 이번 세미나는 안전성평가연구소(KIT)의 김원태 선생님의 발표로 진행됩니다. [제 목] 비임상시험 중 적용할 수 있는 안과시험 [개 최 일] 2020년 12월 8일 (화) 오후 1시 [연 자] 김원태, 안전성평가연구소 많은 관심 부탁드립니다. 감사합니다.
2020-12-07 09:30:42MORE
비임상개발센터(CND) 4차년도 성과발표회 개최
저희 비임상개발센터는 2020년 2월 7일 오전 비임상개발센터의 4차년도 성과발표회를 웨비나로 진행하였습니다. 산업통상자원부 지원 과제에 기반하여 설립된 비임상개발센터의 4차년도 결과물에 대한 연구원들의 발표에 이어 안전성평가연구소 (KIT)의 발표와 질의응답의 시간을 가졌습니다. 많은 관심과 참여 감사드리며, 본 센터는 앞으로도 양질의 비임상 관련 서비스를 제공할 수 있도록 노력하겠습니다. 감사합니다.
2020-02-07 13:54:28MORE
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