안녕하십니까, CND관리자 입니다.

이번 시간에는 hyaluronic acid (HA) filler에 대해서 알아보고자 합니다.
HA는 자연적으로 발생하는 고분자의 다당류로, 피부와 결합조직의 필수 성분을 구성하는 N-아세틸-글루코사민과 D-글루쿠론산의 이당류 단위를 반복하여 구성되어 있습니다. 
HA는 rejuvenation (회춘)에 널리 사용되어 왔는데, 이것은 사용하기 쉽고, 비면역성과 동시에 비발암성이며, 생체에 적합하기 때문입니다.
체내 분해는 주로 효소 분해와 자유 산화작용을 통해 일어납니다.

피부 필러 제품에 대한 비임상 시험에는 임상 시험 전에 효과(윤곽, 볼륨, 볼륨 유지 효과 등)를 평가하기 위한 필러 성능 시험이 포함됩니다.
일반적으로 이러한 연구는 hairless mice에 피하(subcutaneous) 또는 피내(intradermal) 주사 후 잔여량을 평가합니다.
투여 후 초기 단계에서 swelling 작용에 의해 투여 부위의 부피가 투여량 이상으로 증가합니다.
그 후 중-후기 단계에 걸쳐 부피는 지속적으로 감소합니다.

국제 표준화 기구(ISO) 10993-6(의료기기의 생물학적 평가-Part6: 이식 후 국소적 영향에 대한 시험)에서는 필러와 같은 의료기기에 대해 최소 3회의 관찰 시간 간격을 사용하여 흡수성 물질의 감소를 평가하는 것을 권고하고 있습니다.
(1) 감소하지 않거나 최소한으로 이뤄졌을 때의 early time frame, (2) 감소가 발생 중인 middle time frame, (3) 최소한의 양만 남아 있는 late time frame 
그러나 설치류의 수명은 제한되어 있고 이 연구는 상당한 양의 관찰 시간과 노력을 요구하기 때문에 설치류 모델에서 피부 필러의 완전한 저하를 평가하는데 어려움을 겪고 있습니다.
따라서, 해당 jornal에서는 설치류 모델 데이터를 기반으로 필러가 완전히 degradation 된  시간을 예측하기 위해 수학적 모델을 강구하였습니다.

더 자세한 사항은 첨부파일의 논문을 참고해주시기 바랍니다.

감사합니다.