안녕하십니까 CND 관리자입니다.

이번시간에는 의약품 독성시험에서 종 선택을 할때 참고할 수 있는 논문을 소개드리려고 합니다.

해당논문은 2020년 9월에 Toxicology Research에 발간된 "Justification for species selection for pharmaceutical toxicity studies" 라는 논문입니다.

포유동물 종을 사용한 독성 연구는 일반적으로 새로운 의약품에 대한 임상 개발 및 라이선스 등록에 필요한 안전성 데이터를 제공하기 위해 수행됩니다. 국제적으로는 각각의 신약의 특성을 잘 규명하기 위한 방식으로 동물의 종 및 수(설치류 및/또는 비설치류)에 대한 권장 사항이 규제 지침으로 제시되고 있습니다.

적절한 독성 시험 종의 선택에는 과학적, 윤리적, 실제적 요인을 고려하는 것이 포함되며, 개별 특정 표적 또는 분자 특성 및 이전에 수행된 시험결과에 따라 다양한 측면을 고려하여 선정합니다. 2019년 영국 독성 학회에서 NC3R(National Center for Replace, Refinement and Reduction of Animals in Research) 및 ABPI(Association of British Pharmaceutical Industry) 국제 협력의 결과에 대한 개요를 발표하였습니다.

해당 문헌에서는 규제 요건을 충족하기 위해 가장 적절한 동물 종을 독성 연구에 사용하도록 과학적인 고려 사항에 대해 영국 독성 학회에서 논의되었던 내용을 요약하고 있습니다.

읽어보시며 유익한 시간 보내시길 바랍니다.
감사합니다.