안녕하십니까,
CND 관리자입니다.

Regulatory Toxicology and Pharmacology 132호 (2022)에 실린 COVID-19의 mRNA 백신 및 치료제 비임상 시험 리뷰 논문을 공유하고자 합니다.

지난 몇 년간 미국의 긴급사용승인(EUA), EU와 영국의 조건부 시판허가(CMA) 등의 경로를 통해 COVID-19 백신 및 치료제가 개발되었습니다.
본 논문에서는 백신 6종, 생물학적 제제 7종, 저분자화합물 4종의 비임상 시험 수행과정에서 규제기관 승인에 필요한 연구 유형과 그 수가 감소하였는지 검토하였고, 수행된 면역원성/유효성 연구, 약리/생물학적 활성 연구, 일반 독성시험, 약동학시험, 생식독성 시험, 유전독성 시험 등을 목록화하고 있습니다.  

다음은 논문에서 발췌한 표로, COVID-19 백신의 비임상 시험 리스트를 요약 정리하여 나타내고 있습니다.
자세한 내용은 첨부파일을 참고해 주시기 바랍니다.


첨부파일

2022 Development of covid19 therapies nonclinical testing considerations.pdf

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